基于拉曼光谱法的药品物料快速识别系统(MASR)的开发研究Development of MASR rapid evaluation system for drug material quality based on Raman spectroscopy
张中湖,毕宝华,陆峰,陈晓媛
摘要(Abstract):
基于拉曼光谱法研究开发了一种药品制剂企业物料快速识别评价系统。系统包括手持式监管物项识别仪、客户端、若干数据库以及数据库管理系统。该系统通过分析物料分子特征峰,实现对企业原辅料快速、准确、无损的识别评价,以期建立健全药品生产过程质量保证体系,物料管理系统自检。
关键词(KeyWords): 药品物料质量;拉曼光谱;快速评价系统
基金项目(Foundation): 山东省食品药品安全检测工程技术研究中心自拟课题,基于拉曼光谱的药物制剂混合均匀度研究(SDIFDC-KY-2-2021036)
作者(Author): 张中湖,毕宝华,陆峰,陈晓媛
参考文献(References):
- [1]国家药品监督管理局.国家药品监督管理局令第9号:药品生产质量管理规范[S].国家药品监督管理局,1999.
- [2]林小娟,吴振洁,赖源发,等.拉曼光谱技术在药物定性分析中的应用[J].海峡药学,2012,24(10):18-20.
- [3]高延甲,尹利辉,焦建东,等.便携式拉曼光谱仪无损测定玻璃瓶装液体制剂的影响因素探讨[J].药物分析杂志,2017,37(2):358-361.
- [4]阮健,于海洲.拉曼光谱快速检测对乙酰氨基酚注射液[J].药物分析杂志,2014,34(5):943-946.
- [5]林琳,李晓东,丁丽霞,等.拉曼光谱测定氟康唑晶型的应用研究[J].中国药学杂志,2012. 6. 47(11):915-919.
- [6]柳艳.基于拉曼光谱法的假药快速检测新方法的研究[D].上海:第二军医大学,2021.
- [7]张中湖,苏美. RACOFIC系统在药品追溯体系建立中的应用研究[J].中国医药导刊,2019,21(1):43-49.
- [8]王玉,曹玲,罗疆南.显微共聚焦拉曼光谱法检测非法添加的化学壮阳药[J].中国药学杂志,2011. 5,46(10):789-793.
- [9]曹玲,王玉,罗疆南.显微共聚焦拉曼检测中药中非法添加的化学降糖药[J].药物分析杂志,2011,31(3):539-543.
- [10]张洪波,宿德志,何焰蓝.用傅立叶变换拉曼光谱法测定乙醇浓度)[J].分析测试技术与仪器,2007,13(3):190.